Études cliniques.

Études cliniques.

Nous prouvons ce que nous avançons.

Études cliniques.

La précision a été validée dans le cadre d'une enquête multicentrique regroupant plus de 250 sujets et pour laquelle les meilleures méthodes de référence disponibles ont été appliquées. Une étude aussi complète ayant fait l'objet d'une publication est rare. Les gammes étalons ont été définies en procédant à la mesure de plus de 1 000 patients de différents genres, groupes d'âge et ethnies. L'étude a été publiée en toute transparence et peut être consultée par le grand public. L'appareil a prouvé qu'il était en mesure de fournir une évaluation précise de la composition corporelle même lorsque celle-ci est complexe, comme dans le cas de sujets sous hémodialyse.


Study 1

Quantification de la masse musculaire squelettique du corps entier par segmentation, utilisant des dispositifs médicaux d’analyse d’impédance bioélectrique à 8 électrodes sensibles à la phase.

Une étude dans le but de valider la masse musculaire squelettique ainsi que la graisse viscérale a été menée sur 136 personnes, employant les normes « gold standard » (IRM intégral du corps). De plus, la précision de la méthode DEXA pour la masse musculaire a été vérifiée. Il a été démontré que les valeurs du mBCA basées sur l’IRM, pour la masse musculaire est bien plus précise que la mesure DEXA.

Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal
Université de Hohenheim, Allemagne

Prof. Dr. Dympna Gallagher
Hôpital Roosevelt de St Luke
New York, USA


Etude 2

Génération d'une équation BIA précise au sein d'une population multiethnique.

Données validées cliniquement.

La précision des paramètres de sortie du seca mBCA a été validée dans le cadre d'une étude multicentrique* prenant en compte différentes ethnies et basée sur des méthodes de référence correspondantes, également appelées Gold Standard. Cela signifie que vous recevrez des données fiables qui vous seront réellement utiles.

La masse maigre (FFM) a été validée sur la base du modèle à 4 compartiments (modèle 4C). Seul le modèle 4C prend en compte la variabilité biologique de la teneur en eau et en minéraux. D'autres méthodes, telles que DEXA, se basent surtout sur des hypothèses, ce qui conduit à un niveau de précision inférieur, en particulier chez les personnes minces et sportives. La masse maigre (FFM) est en corrélation à plus de 98 % (R2 = 0,98) avec le modèle 4C.

Mesure comparative de la masse grasse avec le seca mBCA et avec le modèle 4C.

Masse hydrique totale. Afin de déterminer la masse hydrique totale avec un niveau de précision médicale, il faut appliquer des méthodes de dilution requérant un travail fastidieux en laboratoire. La masse hydrique totale (TBW) est en corrélation à plus de 98 % (R2 = 0,98) avec la dilution au deutérium (dilution D2O) et l'eau extracellulaire (ECW) à plus de 95 % (R2 = 0,95) avec la dilution de bromure de sodium (dilution NaBr).

Mesure comparative de la masse hydrique totale avec le seca mBCA et avec la méthode de dilution au deutérium. 

Mesure comparative de l'eau extracellulaire avec le seca mBCA et avec la méthode de dilution de bromure de sodium.

Masse musculaire. Au total, plus de 250 images IRM ont été évaluées. Une méthode lente mais très pointilleuse, qui ne peut par exemple pas être appliquée au moyen de la technologie DEXA (représentant des pixels en deux dimensions uniquement). Le résultat : une masse musculaire en corrélation à plus de 97 % (R2 = 0,97) avec l'imagerie par résonance magnétique.

Mesure comparative de la masse musculaire avec le seca mBCA et avec la technologie IRM.

Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal
Université Christian Albrechts de Kiel, Allemagne
Université de Hohenheim, Allemagne

Prof. Dr. Dympna Gallagher
Hôpital Roosevelt de St Luke
New York, USA


Etude 3

Génération des gammes étalons pour l'analyse de la composition corporelle

La définition des valeurs-seuils pour tous les paramètres mBCA a été réalisée dans le cadre d'une étude regroupant plus de 1 000 sujets, répartis équitablement en fonction du genre, de l'âge et des classes de BMI. Les résultats de cette étude ont permis d'obtenir des gammes étalons statistiquement pertinentes pour toutes les valeurs mesurées, disponibles sous la forme de graphiques facilement compréhensibles.

Etude 4

Mesure de la masse hydrique des patients souffrant de rétentions d'eau

Le seca mBCA n'évalue pas seulement précisément la masse hydrique des patients sains, mais il est également capable de l'évaluer chez les patients souffrant de graves rétentions d'eau. Cela a été prouvé en mesurant des patients sous hémodialyse avant et après la dialyse et en comparant ensuite les résultats de masse hydrique par rapport aux méthodes de dilution du Gold Standard.

Dr. Sven Peine
Clinique universitaire de Hambourg-Eppendorf
Hambourg, Allemagne

Prof. Dr. Hans-H. Neumayer
Université médicale de la Charité de Berlin
Berlin, Allemagne

Dr. Torsten Slowinski
Université médicale de la Charité de Berlin
Berlin, Allemagne

Dr. Kristina Norman
Département de gastroentérologie, infectiologies et de rhumatologie (y compris le département de la médecins nutritionnistes)
Université médicale de la Charité de Berlin, Berlin, Allemagne


Studie 1 / Study 1:
Validierung der Gesamt- und segmentalen Skelettmuskelmasse sowie viszeraler Fettmasse gegen Ganzkörper-MRT

Quantification of whole-body and segmental skeletal muscle mass using phase-sensitive 8-electrode medical bioelectrical impedance devices

Veröffentlichung / Publication:
Bosy-Westphal A, Jensen B, Braun W, Pourhassan M, Gallagher D, Quantification of whole-body and segmental skeletal muscle mass using phase-sensitive 8-electrode medical bioelectrical impedance devices. Eur J Clin Nutr. 2017 Mar 22 . doi: 10.1038/ejcn.2017.27. [Epub ahead of print]
www.nature.com/ejcn/journal/vaop/ncurrent/pdf/ejcn201727a.pdf


Studie 2 / Study 2:

Generierung von Prädiktionsformeln zur Analyse der Körperzusammensetzung von Erwachsenen mit Hilfe der Bioelektrischen Impedanzanalyse

(BIA)Generation of prediction equations to analyze body composition of adults based on Boelectrical Impedance Analysis (BIA)

Adaption der gerätespezifischen Korperzusammensetzungs-Formeln an unterschiedliche Ethnien

Application and adaption of device specific body composition formulas to various ethnic groups

Veröffentlichung / Publication:
Bosy-Westphal A, Schautz B, Later W. Kehayias JJ, Gallagher D, Müller MJ. What makes a BIA equation unique? Validity of eight-electrode multifrequency BIA to estimate body Composition in a healthy adult population. Eur J Clin Nutr 2013; 67: 14-21; doi:10.1038/ejcn.2012.160

 

Studie 3 / Study 3:
Generierung von Normalbereichen zur Analyse der Körperzusammensetzung von Erwachsenen mit Hilfe der Bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA)

Generation of normal ranges to analyze body composition of adults based on Bioelectrical Impedance Analysis (BIA)

Veröffentlichung / Publication:
S Peine, S Knabe, I Carrero, M Brundert, J Wilhelm, A Ewert, U Denzer, B Jensen and P Lilburn; Generation of normal ranges for measures of body composition in adults based on bioelectrical impedance analysis using the seca mBCA; International Journal of Body Composition Research 2013 Vol. 11 No. 3 & 4: 67–76


Studie 4 / Study 4:

Erkennen von Patienten mit abnormalem Körperwasseranteil mit Hilfe der Bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA)

Detection of patients with abnormal water distribution based on Bioelectrical Impedance Analysis (BIA)

Veröffentlichung / Publication:
Slowinski T, Neumayer HH. State of the Art - Bioelektrische Impedanzanalyse in der Beurteilung des Volumenstatus von Dialysepatienten. Kompendium Nephrologie 2012; 4(1): 68-71

Slowinski T, Lieker l, Otto B et al. Pilot study on the accuracy of bioimpedance analysis in detection of changes of body fluid composition in patients during a hemodialysis session. Abstract, 4. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Nephrologie 2012.