Медицинские исследования

Мы доказываем то, что обещаем.

seca mBCA: Достоверность и диапазон нормальных значений


Характеристики и точность каждого устройства биоэлектрического импедансного анализа (BIA) напрямую зависят от результатов аттестации и контрольных данных. Мы гордимся тем, что наш анализатор seca mBCA прошел уникальный, сложный научный процесс аттестации. Чтобы доказать непревзойденное техническое совершенство анализатора seca mBCA, мы выкладываем весь текст анализа достоверности и контрольные данные в свободный доступ. Далее описан процесс исследований, которые подтверждают, что

  • Анализатор seca mBCA - это единственное устройство, которое проходит аттестацию на соответствие требованиям методов магниторезонансного изображения (MRI), 4-камерной модели (4C), разбавления бромида натрия (NaBr) и разбавления дейтерия (D2O).
  • Анализатор seca mBCA проверен на разных этнических группах.
  • Анализатор seca mBCA аттестован для использования пациентами, страдающими ожирением (ИМТ > 30 кг/м²).
  • Аттестация анализатора seca mBCA выполняется в соответствии с простой методикой.
  • В память анализатора состава тела seca mBCA занесены контрольные данные по множеству этнических групп, собранные у 3.000 человек в Германии, Японии и Мексике.

Это значит, что вы можете доверять каждому параметру, отображаемому анализатором seca mBCA.


Анализ достоверности

Литература

1. Разработка точных уравнений биоэлектрического импедансного анализа (BIA) для анализа состава тела среди нескольких этнических групп на основании 4-камерной модели и метода разбавления бромида натрия

Этап 1 анализа заключается в разработке уравнений mBCA расчета нежировой массы (FFM), внеклеточной воды (ECW) и общего содержания воды в теле (TBW) на основании четырехкамерной модели, методов разбавления бромида натрия (NaBr) и дейтерия (D2O) в качестве контрольных методов. К исследованиям, проведенным в Институте проблем питания в г.Киль, Германия, были привлечены в общей сложности 124 мужчин и женщин с Кавказа.

Этап 2 исследований, на котором осуществлялась проверка разработанных уравнений с применением таких же контрольных методов, которые использовались на этапе 1, на нескольких независимых этнических группах, в которые, в общей сложности входило 130 мужчин и женщин (32 кавказца, 36 азиатов, 31 афроамериканец и 31 латиноамериканец), привлеченных к исследованиям в исследовательском центре проблем ожирения, Нью-Йорк, США.

Безжировая масса (FFM) проверялась с использованием 4-компонентной модели (модель 4С) Только модель 4С учитывает биологическую изменчивость содержания воды и минералов. Другие методы, такие как DEXA (костная денситометрия), могут лишь частично оценить это, что может привести к снижению точности, особенно среди худых и спортивных пациентов. Безжировая масса (FFM) коррелирует более чем на 98% (R2 = 0,98) с моделью 4С.

Для получения медицински точного определения количества воды в организме необходимо использовать методы разведения, требующие значительных затрат времени на проведение оценки в лабораторных условиях. Общее количество воды в организме (TBW) коррелирует более чем на 98% (R2 = 0,98) с разбавленным раствором дейтерия (разбавленный раствор D2O), в то время как внеклеточная вода (ECW) коррелирует более чем на 94% (R2 = 0,94) с разбавленным раствором бромида натрия (разбавленный раствор NaBr).
Это означает, что вы получаете данные, которые действительно можно использовать и на которые можно положиться.

Bosy-Westphal, A., Schautz, B., Later, W., Kehayias, J. J., Gallagher, D., & Müller, M. J. (2013). What makes a BIA equation unique? Validity of eight-electrode multifrequency BIA to estimate body composition in a healthy adult population.
European journal of clinical nutrition, 67(S1), S14.

Ссылка на текст

2. Оценка скелетно-мышечной массы и висцерального жира среди нескольких этнических групп с помощью магниторезонансного изображения всего тела, как контрольного метода

Преревод: Эта публикация основана на исследовании  той же группы населения, что описана выше. Измерения скелетной мускульной массы (СММ) и объемов висцеральной жировой ткани (ВЖТ) выполняли в положении лежа на спине с использованием МРТ всего тела. Проведена оценка в общей сложности более чем 250 МРТ всего тела. Это довольно длительный, но очень тщательный метод обследования, чего невозможно достигнуть при использовании технологии DEXA, которая просто отображает пиксели в формате 2D. В результате мышечная масса коррелирует более чем на 97% (R2 = 0,97) с магнитно-резонансной томографией (МРТ).

In addition, the accuracy of the DXA method for the muscle mass was checked. Here it was shown that the MRI-based values of the seca mBCA for skeletal muscle mass is much more accurate than the DXA measurement.

На следующем рисунке показаны результаты Этапа 1:

Bosy-Westphal, A., Jensen, B., Braun, W., Pourhassan, M., Gallagher, D., & Müller, M. J. (2017). Quantification of whole-body and segmental skeletal muscle mass using phase-sensitive 8-electrode medical bioelectrical impedance devices.
European journal of clinical nutrition, 71(9), 1061.

Ссылка на текст

3. Совершенствование уравнений биоэлектрического импедансного анализа для людей, страдающих ожирением

На первом этапе настоящего исследования 143 уроженцев Кавказа, мужчин и женщин, с индексом массы тела (ИМТ) < 35 кг/м2 были привлечены к исследованиям в г.Киль, Германия, и были разработаны уравнения расчета нежировой массы (FFM) и скелетно-мышечной массы (SMM) для медицинского анализатора состава тела seca (mBCA). Для проведения исследований методом биоэлектрического импедансного анализа (BIA) использован анализатор seca mBCA 515, в качестве контрольной модели использовалась 4-камерная модель на основе разбавления дейтерия D2O, ДЭРА и ADP для получения значения нежировой мышечной массы, а методы магниторезонансного изображения (MRI) всего тела и разбавления бромида натрия (NaBr) были использованы в качестве контрольных для измерения скелетно-мышечной массы (SMM) и внеклеточной воды (ECW), соответственно.

На втором этапе, 32 уроженца Кавказа, мужчин и женщин, страдающих ожирением, с индексом массы тела ≥ 30 кг/м2 приняли участие в исследовании с аналогичным протоколом исследования.

Исследование показало, что методы биоэлектрического импедансного анализа (BIA) и ДЭРА показали завышенные результаты, а метод ADP показал заниженные результаты нежировой мышечной массы (FFM) в сравнении с 4-камерными моделями при повышении индекса массы тела (ИМТ) (все p < 0,001). Наибольшие различия были выявлены среди результатов, полученных методом ДЭРА. В заключении, значение нежировой массы (FFM), измеренное контрольными методами ДЭРА и ADP, показали систематическую погрешность в оценке избыточной жировой массы. Поэтому эти методы не позволяют выработать определенные стандарты в оценке избыточной жировой массы в составе тела.

Уравнения BIA можно доработать для измерения состава тела лиц, страдающих ожирением, с использованием поправочного коэффициента для лиц с индексом массы тела ≥ 30 кг/м2 (Рис. 1; онлайн-справка, Таблица S1). Эта поправка оставляет результаты испытуемых, не страдающих ожирением, без изменений и позволяет предотвратить резкие изменения результатов с повышением ИМТ.

Использование измерений по методу BIA с поправками для FFM или SMM может быть приемлемой альтернативой, поскольку уравнения BIA проверены на 4-камерной модели или методом магниторезронансного изображения (MRI).

Jensen, B., Braun, W., Geisler, C., Both, M., Klückmann, K., Müller, M. J., & Bosy-Westphal, A. (2019). Limitations of Fat-Free Mass for the Assessment of Muscle Mass in Obesity. Obesity facts, 12(3), 307-315.

Ссылка на текст


Справочные данные mBCA

Литература

4. Генерация диапазона нормальных значений для анализа состава тела среди взрослых уроженцев Кавказа

В процессе единовременного обследования контрольные значения фазового угла, биоэлектрического импедансного векторного анализа (BIVA), схемы состава тела (BCC), скелетно-мышечной массы (SMM), общего содержания воды в теле (TBW), внеклеточной воды (ECW) и жировой массы (FM) были классифицированы в соответствии с полом, возрастом и индексом массы тела (BMI) с помощью анализатора seca mBCA 514/515. Исследование было проведено на 1050 здоровых донорах крови (532 мужчин и 518 женщин) перед сдачей крови.

Peine, S., Knabe, S., Carrero, I., Brundert, M., Wilhelm, J., Ewert, A., ... & Lilburn, P. (2013). Generation of normal ranges for measures of body composition in adults based on bioelectrical impedance analysis using the seca mBCA. Int J Body Compos Res, 11, 67-76.

Ссылка на текст

5. Контрольные данные нескольких этнических групп, собранные с помощью анализатора mBCA 515/514 в процессе 3 международных научных исследований состава тела среди разных национальностей

3 069 мужчин и женщин принимали участие в исследованиях с помощью анализатора seca mBCA 515/514 в больнице университета Гамбург-Эппендорф, в больнице токийского университета и национального института медицины питания (Мехико). Наблюдательное исследование позволяет понять типовой состав тела трех этнических групп и подтверждает значительные различия в составе тела между группами. Результаты показывают, что у немцев, японцев и мексиканцев отличается не только ИМТ, но и жировая масса, мышечная масса и их распределение у мужчин и женщин с одинаковым ИМТ. На основе собранных контрольных данных были разработаны диапазоны нормальных значений для состава тела и применены в анализаторе mBCA.

Jensen, B., Moritoyo, T., Kaufer-Horwitz, M., Peine, S., Norman, K., Maisch, M. J., ... & Fonz-Enríquez, E. (2018). Ethnic differences in fat and muscle mass and their implication for interpretation of bioelectrical impedance vector analysis. Applied Physiology, Nutrition, and Metabolism, 44(6), 619-626.

Ссылка на текст